医药行业是我国较早实现信息化的行业之一,由于药品流通的特殊性,不借助计算机网络,很难实现对药品全面而高效的管理。到目前,医药流通行业的信息化,经历了两个阶段,第一阶段是为实现GSP规范管理,企业采用GSP与业务一体化的信息化建设;第二阶段是企业为提高市场竞争力,走连锁经营的模式,扩大零售终端的数量,企业的信息化以远程数据交换为核心。
随着我国现代医药产品分类管理、社会医疗保险制度以及医、药分家等一系列医药物流的发展政策的制订与实施,目前,医药产品流通从以往制药企业到医院再到消费者这种单向、封闭的流通模式,转而进入了开放的市场流通循环。而在医药产品流通全过程的跟踪追朔管理,正确应用商品条码很关键,自动扫描销售、管理也需要标准化、规范化的条码应用。
医药产品商品条码构成
医药制造企业是医药产品流通的起点,也是医药产品商品条码应用的重要源头,医药制造企业正确使用医药产品商品条码,保证医药产品标识准确,减少流通过程重新包装、重做标识,是减少污染、保证医药产品安全的重要措施。
医疗卫生商品代码通常由标识代码(主数据代码)和附加属性代码(次数据代码)两部分组成,如图1所示。
附加属性代码必须与标识代码(GTIN)联合起来使用,否则,没有任何实际意义。标识代码(GTIN)与附加属性代码组合使用的结构为“(01)+GTIN+标识符(AI)+附加属性代码”。
标识代码
标识代码(GTIN)是对医疗卫生产品项目进行惟一标识的代码,通常称为主数据代码。标识代码与企业、产品的基本特征属性相对应,比较固定。
附加属性代码,是对医疗卫生产品的相关属性(包括产品的有效日期、批号、序列号等)进行的编码,通常称为次数据代码。附加属性代码与具体的某一批或某一个产品相对应,是可变的。
以主数据代码GTIN-14加上次数据代码(附加属性有效日期)为例。
GTIN-14代码,在很多标准、书籍中也称EAN/UCC-14代码。GTIN-14 代码与前三种GTIN代码有所不同,它不用于零售终端(POS)扫描,而是用于较高的包装级别。其代码结构如表1所示。

指示符:赋值区间为1??9,其中1??8用于分配较高的包装级别。9被保留用于变量的医疗卫生商品(变量医疗卫生商品在医疗卫生领域很少见,但手术用气体就是个例子,任何特定手术中的用气量是变化的,但当气体送达医院时,预先设定数量(如立方米)的气体是可以被定价、订购和开发票的)。分配指示符的简单方法是按顺序分配,即将1,2,3????顺序分配给每种贸易单元分组。
附加属性代码
在医疗卫生领域,对产品的附加属性进行编码也是相当必要的。因为医疗卫生产品的附加属性(如有效日期、批号或序列号)在医疗卫生监管中都是至关重要的。如果对医疗卫生产品的附加属性进行编码,并用条码表示,将能有效的提高流通和监管效率。
通常,附加属性代码结构为“应用标识符(AI)+附加属性代码”。医疗卫生产品的附加属性代码主要包括:有效日期、批号(或序列号)。
有效日期,通常被认为“保质期”或“最后使用日期”,指明了产品失效的期限。对于医疗卫生产品而言,过期产品失效将会对健康造成危害。其结构如表2所示。

表2 有效日期的代码结构
有效日期是由固定的六位数字按“年年月月日日”结构组成。
而在条码制作方面,目前,现场印制条码一般采用图文打印机或专用条码打印机来印制条码符号,生成后粘贴在产品表面。随着技术的成熟,多了一些新的选择,通过喷码机直接在产品上喷印条码正逐步成为现实。喷码机在线喷印条码,可以适应高速的生产线,大大提高工作效率,避免造成人为失误,同时可以保证每件产品编码的惟一性,使条码真正成为零部件或产品的身份证,可实现单个产品的追溯,如图2所示。

图2 喷码流水线示意图
喷印条码在企业的物流中,尤其是在商品的储运单元的条码标识方面的应用也十分普遍,在欧美一些发达国家,喷印条码正在逐渐成为生产企业产品的储运单元(如:外包装纸箱)条码标识的首选。
越来越多的企业希望对于每个储运单元进行惟一的标识,因此EAN-128条码正得到越来越多的应用。传统的预印不可能实现单独储运单位的惟一标识,条码打印机的工作效率又可能给企业的整体生产造成瓶颈,这也就需要用速度高的喷码设备实现对每个储运单位的惟一标识。
喷码设备在线直接在纸箱上喷印,最大程度减少了在标识环节上人工的干预,避免了因此带来的差错。
商品条码在物流配送中的应用
医药物流配送的管理与其他制造业的管理有相似的地方,也有相当大的差别,这些差别来自于国家在药品流通环节推行的简称GSP的《药品流通质量管理规范》及其实施细则。由于医药配送中心有大量的药品拆零配送,原来存在着效率低,易出错且出错后难以有效跟踪追溯,应用基于GS1的商品条码系统可以很好的解决这个问题。
编码
药品包装面积一般较小,编码方案采用EAN-128应用标识符标识,使用应用标识符可以将很多不同内容的数据元表示在同一个条码中。如图3所示,字符串“06907329573945”由应用标识符(01)标识,表示产品的EAN编码,货运包装箱代码;字符串“091110”由应用标识符(17)标识,表示产品的有效日期(最后使用日期为09年11月10日)。

应用流程
在收货检验的时候,系统根据ERP系统打印条码标签后粘贴在药品上然后上架。根据GSP的相关规定,同一个品名规格的药品,相同批号的需要集中堆放,不同批号的需要分别堆放。以往对于这种要求在实际作业中往往比较难做到,但在条码系统中就能够很容易地做到。同时相关的补货作业,即由堆垛区向货架区的药品的补货和由货架区向拆零区的补货,也很容易做到严格细致的批号管理,而不需要对作业人员作过多的要求,只需要他们按指令作业就可以了。检货是根据ERP系统的发货单信息下载到手持终端上,检货人员输入订单好后按提示进行作业并扫描或输入必要的信息即可,速度是传统手工记录的一倍以上。
实施效果
使用医药物流条码不仅可以促进现代物流业的发展、提高医药物流自动化的水平,企业自身可以充分利用医药物流条码的优势建立产成品的仓储和出入库计算机管理系统,提升企业产品销售的管理能力和水平,降低成本,提高效益。消费者和监管部门可以通过信息服务平台对药品供应链中原料、加工、包装、贮存、运输、销售等环节进行跟踪与追溯。
图4 应用流程图

当今世界许多国家都采用了GS1条码系统,为商业POS,商品物流中心、配送中心、现代物流业等领域实现自动化管理提供有效的技术手段。除大力推行消费单元上的13位商品标识条码外,同时还重点推广应用储运单元条码、贸易单元128码、EAN位置码、条码应用标识、二维条码等等,在医药行业推广物流条码,规范批号信息,大中包装箱上使用标准物流条码可提高医药物流效率,提高跟踪追溯水平,进而保障人民生命安全,对建设和谐社会具有重要作用。 (fengminxing) |